Дексонал

Дексонал ® (Dexonal)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал ® , относится к НПВП , оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал ® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Время достижения C_max декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение V_d — менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T_1/2 декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2 до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексонал ®

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Противопоказания

гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения, подозрение на внутричерепное кровоизлияние;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

хроническая болезнь почек: стадия 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м 2 ), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м 2 ) и 4 (СКФ 2 );

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);

геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая болезнь почек: стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м 2 ); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК ( в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет ( в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; СКВ и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексонал ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® с вышеперечисленными ЛС следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 табл. Дексонал ® ) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 табл. Дексонал ® ) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза — 75 мг.

Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (65 лет и старше). Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение препарата Дексонал ® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести — хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м 2 ) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м 2 ), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м 2 ) и 4 (СКФ 2 ) противопоказано.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, у которых требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ , рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол) или блокаторов протонной помпы.

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС , также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза ПГ . В связи с этим применение препарата Дексонал ® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется.

Как и другие НПВП , препарат Дексонал ® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно принимающих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП , на фоне приема препарата Дексонал ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение уровня некоторых печеночных ферментов. У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Дексонал ® следует прекратить.

Как и другие НПВП , декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал ® , пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью Дексонал ® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС , застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска развития данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал ® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП . При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал ® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Организация, принимающая претензии. АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия.

Дексонал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dexonal

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2019

Цены в аптеках: от 180 руб.

Дексонал – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или практически белые, с риской; ядро на поперечном разрезе практически белого или белого цвета (в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок ячейковых контурных, содержащих 10 таблеток, и инструкция по применению Дексонала).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг (соответствует содержанию декскетопрофена – 25 мг);
вспомогательные компоненты: магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный безводный), натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая;
оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Дексонала – декскетопрофена трометамол, относится к НПВС, обладающим жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим свойством. Благодаря соединению декскетопрофена с трометамолом обеспечивается высокая скорость абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте и быстрое развитие обезболивающего действия, механизм которого основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Молекула декскетопрофена представляет собой инновационный продукт генно-инженерных биотехнологий и является активным правовращающим изомером кетопрофена, анальгетиком с высокой противовоспалительной эффективностью.

Фармакологически неактивный левовращающий изомер, токсичный и вызывающий повышенный риск поражений пищеварительного тракта, был исключен из состава, что позволило:

Клинически значимо снизить дозу препарата для получения адекватного терапевтического эффекта;
Уменьшить риск развития негативных побочных реакций, что позволило применять Дексонал даже у больных с сопутствующими патологиями;
Снизить токсичность средства, что немаловажно при необходимости его неоднократного приема.

По прошествии получаса после перорального приема лекарственного средства наступает обезболивающих эффект. Длительность терапевтического действия достигает от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

всасывание: после однократного приема разовой дозы декскетопрофена время достижения максимальной концентрации (T_Cmax) в среднем составляет 30 мин (варьирует в пределах от 15 мин до 1 ч). Абсорбцию замедляет одновременный с таблетками прием пищи. Кумуляция препарата отсутствует, на что указывает сходность площади под кривой «концентрация – время» (AUC) после его однократного и повторного приема;
распределение: декскетопрофену присуща высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). В среднем объем распределения (Vd) составляет менее 0,25 л на 1 кг, а период полураспределения – около 0,35 ч;
метаболизм и выведение: конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками является главным путем метаболизма декскетопрофена. Период его полувыведения (Т_1/2) составляет 1,65 ч. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение общего клиренса и удлинение периода полувыведения лекарственного средства (до 48%).

Показания к применению

Дексонал назначают при зубной боли, альгодисменорее, слабо или умеренно выраженной мышечно-скелетной боли.

Лекарственное средство предназначено для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования.

Противопоказания

подтвержденная гиперкалиемия;
прогрессирующие заболевания почек;
хроническая болезнь почек: стадия 3а – скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл в 1 мин/1,73 м 2 ) от 45 до 59; стадия 3b – СКФ от 30 до 44; стадия 4 – СКФ менее 30;
тяжелая степень печеночной недостаточности (по шкале Чайлда – Пью от 10 до 15 баллов);
тяжелая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
геморрагический диатез и прочие нарушения свертывания крови;
язвенный колит, болезнь Крона и иные воспалительные патологии кишечника в стадии обострения;
желудочно-кишечные или другие активные кровотечения, включая подозрения на внутричерепное кровоизлияние;
перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВС;
обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
неполное или полное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или иных НПВС, включая в анамнезе, с бронхиальной астмой и рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
беременность и период лактации;
возраст младше 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и прочих НПВС.

Относительные (таблетки Дексонал применяют под врачебным контролем):

хроническая болезнь почек, стадия 2 – СКФ от 60 до 89 мл в 1 мин/1,73 м 2 ;
печеночная порфирия, патологии печени в анамнезе;
хроническая сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
артериальная гипертензия;
язвенный колит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
болезнь Крона;
сахарный диабет;
значительное снижение объема циркулирующий крови, включая после хирургического вмешательства;
бронхиальная астма;
цереброваскулярные заболевания;
гиперлипидемия и дислипидемия;
патологии периферических артерий;
наличие инфекции хеликобактер пилори;
системная красная волчанка и иные системные патологии соединительной ткани;
туберкулез;
выраженный остеопороз;
тяжелые соматические заболевания;
алкоголизм;
курение;
сочетанное лечение: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе сертралином, пароксетином, флуоксетином и циталопрамом; антиагрегантами, включая клопидогрел и АСК; антикоагулянтами, в том числе варфарином; глюкокортикостероидами, включая преднизолон;
длительная терапия НПВС;
пожилой возраст (старше 65 лет), в том числе у пациентов, которые принимали диуретики, больных с низкой массой тела или ослабленных.

Дексонал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Дексонал принимают перорально, одновременно с едой. Поскольку прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, при острой боли препарат следует принимать не менее чем за полчаса до еды.

Рекомендуемая доза Дексонала для взрослых, в зависимости от интенсивности боли, составляет полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 ч либо 1 таблетка (25 мг) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (75 мг).

Лекарственное средство не предназначено для продолжительного приема, поэтому терапия не должна продолжаться более 3–5 суток.

Пожилым больным, пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести либо с почечной недостаточностью легкой степени тяжести необходимо начинать прием препарата с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза для них составляет 2 таблетки (50 мг). При хорошей переносимости, пациентам пожилого возраста может назначаться обычная дозировка Дексонала.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Дексонала [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

ДЕКСОНАЛ 0,025 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Аналогичные товары

Лабораториос ЛЕСВИ, СЛ

Лабораториос Менарини С.А.

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Читать о товаре

Дексонал 0,025 n10 табл п/плен/оболоч инструкция по применению

Лекарственная форма

1 таблетка содержит:

декскетопрофена трометамол 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг;

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат;

вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15 –60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (больше или равно1/10); часто (больше или равно1/100,

Дексонал 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Дексонал

Аналоги по действующему веществу

Дексалгин 25 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Берлин Хеми (Италия) Препарат: Дексалгин 25

Фламадекс 25мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Сотекс (Россия) Препарат: Фламадекс

Дексалгин 25мг/мл 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Берлин Хеми (Италия) Препарат: Дексалгин

Кетодексал 0,025/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Ромфарм Компани (Румыния) Препарат: Кетодексал

Дексалгин 25мг 2,5г 10 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Берлин Хеми (Испания) Препарат: Дексалгин

Аналоги из категории Противоспалительные препараты

Алка-зельтцер 10 шт. таблетки шипучие

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Алка-зельтцер

Ацетилсалициловая кислота 500мг 20 шт. таблетки

Паноксен 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Оксфорд Лабораториз Пвт. (Индия) Препарат: Паноксен

Кетанов 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

С.К. Терапия С.А. (Румыния) Препарат: Кетанов

Кеторол 2% 30г гель для наружного применения

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Кеторол

Аналоги из категории Обезболивающие препараты

Кетанов 10мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

С.К. Терапия С.А. (Румыния) Препарат: Кетанов

Анальгин 500мг 20 шт. таблетки

Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Анальгин

Аспирин 500мг 10 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Аспирин

Баралгин м 500мг 100 шт. таблетки

Санофи (Индия) Препарат: Баралгин м

Брустан 10 шт. таблетки

Ранбакси (Индия) Препарат: Брустан

Инструкция по применению Дексонал

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

Активные вещества: декскетопрофена трометамол — 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена — 25 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат;
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 3, 5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

НПВС. Производное пропионовой кислоты

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0.25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Метаболизм и выведение

Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1.65 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (Т1/2) до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Фармакодинамика

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Показания к применению Дексонал

мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);
альгодисменорея;
зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

Молекула декскетопрофена является инновационным продуктом генно-инженерных биотехнологий и представляет собой активный правовращающий изомер кетопрофена

Исключение из состава фармакологически неактивного левовращающего изомера, позволило:

получить необходимый терапевтический эффект при использовании боле низкой дозы препарата
снизить риск развития побочных эффектов, позволяя использовать данное лекарственное средство даже у пациентов с сопутствующей патологией
уменьшить токсичность лекарственного средства, что важно при неоднократном приеме

Левовращающий
изомер кетoпрофена

лишен фармакологической активности, токсичен, вызывает повышенный риск поражений желудочно-кишечного тракта

Правовращающий
изомер кетoпрофена

является анальгетиком с высокой противовоспалительной активностью

Показания к применению

Дексонал предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения

До визита к стоматологу
и после врачебных манипуляций

Острая боль в шее, спине, мышцах, суставах
Обострение хронической боли

Действующим веществом препарата Дексонал является водорастворимая соль декскетопрофена трометамол. Соединение декскетопрофена с трометамолом обеспечивает высокую скорость всасывания в желудочно-кишечном тракте и быстрое развитие обезболивающего эффекта!