Дермазол

Все формы выпуска препарата содержат в качестве основного действующего вещества кетоконазол.

Крем Дермазол для наружного применения, кроме того, имеет следующие дополнительные компоненты: полисорбат 80, динатрия ЭДТА, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, вода очищенная, спирт кетостериловый, парафин светлый жидкий.

Таблетки помимо основного действующего вещества содержат такие дополнительные компоненты, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, бутилгидрокситолуол, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В состав шампуня входят следующие вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия хлорид, ароматизатор, натрия гидроксид, гидрокситолуен бутилированный, вода очищенная, кокодиэтаноламид, кислота соляная, краситель, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения, крема для смазывания пораженных мест кожных покровов, а также в виде шампуня для мытья головы и вагинальных свечей.

Фармакологическое действие

Дермазол — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется для местного и системного лечения микозов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие, направленное на дерматофиты, диморфные, эумицеты и дрожжевые грибы.

Фунгицидное действие заключается в изменении структуры и уменьшении прочности грибковой клеточной мембраны, что приводит к гибели грибков.

Фунгистатическое действие активного вещества заключается в препятствии образованию новых колоний грибов. Кроме того, у препарата отмечается противомикробная активность в отношении большинства стафилококков и стрептококков.

Проникнув в клетку гриба, Дермазол препятствует синтезу веществ, которые входят в основу клеточной мембраны гриба. За счет этого происходят различные необратимые изменения в строении оболочки клетки.

Эффективен против многих грибковых инфекций. При длительном применении отмечается уменьшение биосинтеза тестостерона и прочих андрогенных гормонов.

Таблетки Дермазол хорошо абсорбируются в кишечнике. Биодоступность в данном случае – 75%. Отмечена высокая концентрация в биологических жидкостях и тканях организма. Действующее вещество в основном скапливается в печени, легких, почках и сердечной мышце. Обладает хорошей проникаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, также известно своей высоким уровнем связей с белками плазмы. Исследования показали выраженный дозозависимый эффект.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови наступает через 1-2 часа после применения. Выведение осуществляется в два этапа. Расщепляется с образованием неактивных метаболитов. В основном выводится с желчью, около 15% — с мочой. Может выделяться как в виде активных метаболитов, так и в неизмененном виде.

При использовании в виде крема и шампуня лекарство не оказывает общего системного действия и не попадает в общий кровоток.

Показания к применению

Для каждого конкретного грибкового заболевания только врач может назначить эффективную схему применения данного лекарственного средства. Если форма выпуска препарата или продолжительность лечения будут подобраны неправильно, это может привести к рецидиву заболевания. Нужно определить вид грибка-возбудителя, так как в некоторых случаях необходима комплексная терапия, а применения одного только Дермазола будет не достаточно.

Перед тем как использовать лекарство перорально нужно обязательно проверить состояние печени. В то же время, если применяется мазь Дермазол, это не обязательно.

Препарат для наружного применения назначают для лечения и профилактики грибковых поражений кожных покровов, паховой эпидермофитии, дерматомикозе гладкой кожи, эпидермофитии кистей и стоп, а также кандидоза кожи.

Для местного применения лекарство используют в целях лечения рецидивирующего вагинального кандидоза, а также в некоторых случаях для профилактики грибковых инфекций влагалища.

Таблетки Дермазол назначают чаще всего при недоступности и непереносимости других методов лечения. Их применяют в случае бластомикоза, гистоплазмоза, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза и хромомикоза.

Противопоказания

Дермазол в любых формах выпуска противопоказано использовать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Таблетки нельзя использовать при наличии заболеваний печени и детском возрасте до 3 лет, а также во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с недостаточностью функции надпочечников.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты:

Кроме того, у некоторых пациентов отмечались и такие побочные эффекты, как нарушение менструального цикла, выпадение волос, парестезии, импотенция, гинекомастия.

При местном применении возможно появление раздражения, жжения, зуда на месте нанесения препарата. Шампунь Дермазол может давать такие побочные эффекты как выпадение и/или изменение цвета волос.

При возникновении побочных действий необходимо срочно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Инструкция на Дермазол (Способ и дозировка)

Таблетки взрослым и детям весом более 30 кг назначают в дозировке 200-400 мг в сутки. Детям весом меньше 30 кг — 4-8 мг/кг в сутки . Лекарство принимают 1 раз в день во время приема пищи. Продолжительность лечения определяет врач. К примеру, при грибковых инфекциях курс составляет от 2 до 6 недель, при кандидозных инфекциях кожи и слизистой полости рта – 2-3 недели, при онихомикозах – от полугода до года, при системных микозах – от 1-6 месяцев, а при отрубевидном лишае – 10 дней. После исчезновения симптомов прием лекарства следует продолжать не менее недели.

Кроме того, рекомендуется употреблять препарат в одно и то же время для того, чтобы концентрация активного вещества в плазме оставалась стабильной. Если прием таблетки по какой-то причине откладывается и до времени приема следующей остается меньше 4 часов, нужно принять следующую таблетку.

Для местного и наружного применения инструкция на Дермазол предусматривает дозировки и длительность курса в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Крем для местного применения наносится в местах поражения 1-2 раза в сутки. При кандидозных инфекциях кожных покровов, а также отрубевидном лишае курс применения рассчитан на 3-4 недели. В случае себорейного дерматита мазь применяют 2-4 недели. До и после ее нанесения желательно хорошо вымыть руки.

Инструкция на шампунь Дермазол предусматривает его нанесение на влажные чистые волосы. Необходимо оставить средство на несколько минут, а затем тщательно промыть волосы. Шампунь используют 1 раз в день. Курс лечения отрубевидного лишая в данном случае рассчитан на 5 дней. Для избавления от себорейного дерматита средство применяют в течение 3 дней. Для лечения и профилактики перхоти шампунь Дермазол используют 1 раз в 1-2 недели.

Передозировка

Передозировка лекарства возможна только при пероральном применении. В данном случае отмечается тошнота, головная боль, рвота, головокружение. При слишком высоких дозах возможно появление спазмов и ощущение покалывания.

Применение препарата следует немедленно прекратить. Пациенту проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Тщательно контролировать дозировку препарата нужно при одновременном применении его с антацидными средствами, так как из-за них снижается абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Также биодоступность лекарства может снизиться из-за сочетания с мощными индукторами изофермента CYP3A4: Изониазидом, Рифампицином, Фенитоином, Невирапином, Рифабутином, Карбамазепином, Эфавирензом. Дозировку препарата следует строго контролировать и корректировать при необходимости.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, наоборот, в некоторых случаях повышают биодоступность препарата. Лечение следует проводить под контролем врача. При необходимости дозировку уменьшают.

Дермазол может ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм лекарственных средств. Это влияет на их эффективность и интенсивность действия.

Одновременно с данным лекарственным средством не рекомендуется принимать следующие препараты: Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, Нилотиниб, Салметерол, Фентанил, Ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин. Если этого избежать невозможно, необходим тщательный мониторинг состояния пациента, чтобы вовремя исключить риск появления побочных действий. При необходимости дозировки лекарственных средств уменьшаются.

С осторожность нужно сочетать кетоконазол с такими лекарствами, как: Алфентанил, Оксикодон, Кумарины, Репаглинид, Празиквантел, Элетриптан, Бусульфан, Эрлотиниб, Иксабепилон, Триметрексат, Алпразолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Маравирок, Саквинавир, верапамил, Апрепитант, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон, Такролимус, Аторвастатин, Фезотеродин, Силденафил, Тадалфил, Алитретиноин (перорально), Мозаваптан.

Тщательный мониторинг за состоянием пациента необходим также при совместном применении Дермазола с бупренорфином, Дигоксином, Цилостазолом, Саксаглиптином, Эбастином, Бортезомибом, Доцетакселом, Иматинибом, Лапатинибом, алкалоидами барвинка, Арипипразолом, Буспироном, мидазоламом (внутреннее введение), Кветиапином, Рисперидоном, Индинавиром, Надололом, Алискиреном, Будесонидом, Циклоспорином, Флутиказоном, Сиролимусом, Темсиролимусом, Ребоксетином, Имидафенацином, Солифенацином, Толтеродином, Цинакальцетом и Толваптаном.

Если необходимо, дозировки препаратов корректируются.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом и темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Не зависимо от формы выпуска, срок годности лекарства – 3 года.

Отзывы о Дермазоле

Многочисленные хвалебные отзывы о Дермазоле свидетельствуют о том, что средство это действительно эффективно для лечения кандидоза, перхоти, микозов кожи и прочих грибковых заболеваний. Со своими задачами оно полностью справляется. Особенно часто можно встретить отзывы о шампуне Дермазол как об отличном средстве против перхоти. Многие отмечают, что оно недешевое, зато действенное.

Цена Дермазола, где купить

Цена Дермазола в аптеках может быть самой разной. Многое зависит от формы выпуска препарата. Так цена шампуня Дермазол в 50 мл составляет около 220 рублей. Цена мази в 30 г – в среднем 180 рублей.

Дорогая и редко встречаемая форма выпуска – таблетки. Стоимость Дермазола для перорального применения – около 260 рублей.

Дермазол крем

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство. Применение: угри. Цена от 200 руб. Аналоги: Дифферин, Алаклин, Адолен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи. Сегодня поговорим о креме Адапален. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? […]

Антибактериальное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, язвы, конъюнктивит. Цена от 27 руб.

Регенеративное лекарственное средство. Применение: раны, ожоги, пролежни, язвы. Цена от 111 руб.

Сейчас читают

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство. Применение: сухая кожа, трещины в сосках, дерматит. Цена от 612 руб. Аналоги:

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Негормональное противогрибковое, противозудное лекарственное средство.

Цена от 235 руб.

Негормональное противогрибковое, противозудное лекарственное средство.

Применение — дерматомикоз, эпидермофития, лишай.

Аналоги — Миконазол, Травокорт, Себозол. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Дермазол. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за крем

Дермазол крем – это средство, предназначенное для терапии и профилактики грибковых поражений эпидермиса, себорейного дерматита.

Представляет собой белую однотипную вязкую массу без комочков. Предназначен для наружного использования. Резкого запаха нет, на одежде следов не оставляет.

Производитель — индийская фармацевтическая компания «Кусум Хелтхкер».

При назначении Дермазол крема следует тщательно изучить инструкцию по применению.

Действующее вещество и состав

Основной компонент Дермазол крема – кетоконазол (в 1 грамм крема входит кетоконазола 20 грамм).

В качестве дополнительных компонентов в составе мази Дермазол также присутствуют:

пропиленгликоль и белый мягкий парафин;
макрогол и минеральное масло;
полисорбат;
соединения натрия и очищенная для медицинских целей вода.

Фармакологические свойства

Дермазол крем – противогрибковый, противомикробный препарат. Оказывает фунгистатическое действие и обладает фунгицидным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетоконазол быстро проникает в пораженные участки кожи. Вещество проникает в мембрану возбудителя, нарушает в ней обмен, вызывает нарушение целостности.

Из-за этого патоген погибает.

Компонент негативно влияет на микроорганизмы из рода:

Malassezia furfur;
Candida;
Trichophyton;
Microsporum;
Cryptococcus.

Он также активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов, эумицетов, большинства штаммов стафилококков и стрептококков.

Длительное применение Дермазол крем 2% не приводит к накоплению кетоконазола в плазме крови.

Данных о фармакокинетике производитель не предоставил.

Показания к применению

Дермазол крем имеет следующие показания его применения — лечение грибковых поражений кожи и ногтей, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Противопоказания

Крем Дермазол запрещен в офтальмологической практике, при непереносимости и повышенной чувствительности к ингредиентам.

Способ применения и дозировка

Крем Дермазол применяется наружно на подготовленный чистый и сухой участок эпидермиса. Рекомендуемая доза – 2-3 грамма, что приблизительно равно размеру горошины.

Наносить следует тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие ее участки.

Продолжительность лечебного курса зависит от заболевания. Следует так же придерживаться инструкции по применению, которую назначил лечащий врач.

Минимальный курс лечения составляет до 6 недель. Первые признаки улучшения заметны уже через 7 дней.

Если же не наблюдается положительных эффектов в течение месяца – стоит обратиться к врачу для уточнения диагноза.

При кандидозе кожи (дрожжевые инфекции) и отрубевидном лишае продолжительность лечения составляет 2-3 недели. при этом наносить крем следует 1 раз в сутки.

При грибковых заболеваниях кожи курс лечения составляет 3-4 недели единоразово в течение 24 часов.

В терапии себорейной формы дерматита — длительность составляет до 1 месяца. Кратность применения – 1 раз в день.

Рекомендуется не прекращать лечение сразу, а продолжать еще в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Риски в период беременности и лактации не изучались, следовательно, использовать крем не рекомендуется. Препарат возможно применять после 18 лет.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Дермазол крема возникают редко. В основном они происходят в первые часы после начала применения.

зуд в месте нанасения;
чувство жжения;
повышенная сухость или жирность кожи;
сыпь;
шелушение и липкость;
крапивница.

При появлении подобных симптомов следует прекратить применение крема и обратиться за консультацией к врачу.

Особые указания

Крем используется только наружно. Необходимо предотвращать и не допускать попадание линимента на слизистые и травмированные поверхности кожи.

При попадании средства в глаза – тщательно промыть их водой.

Так как в состав препарата входит пропиленгликоль – это может вызвать раздражение кожи.

Медикамент не способен влиять на самочувствие при управлении транспортом и механизмами.

Передозировка

Передозировка Дермазол крема встречается крайне редко, но может возникнуть при продолжительном использовании медикамента. В таких случаях она проявляется в симптомах:

Лекарственное взаимодействие

При применении крема Дермазол с местными глюкокортикостероидами необходимо между приемами выдерживать время не менее 6-8 часов. Других взаимодействий с ЛС нет.

Заменители и аналоги крема Дермазол назначаются в случае, описанных в инструкции. Замену производит только лечащий врач.

Основные аналоги крема по составу:

По показаниям также используют:

Кетоконазол мазь;
Залаин крем;
Онабет крем.

Из дешевых препаратов Дермазол крем можно заменить:

Дженерики из дорогого сегмента представлены:

Дермазол в Москве

Инструкция

Владелец регистрационного удостоверения: Kusum Healthcare, Pvt.ltd. (Индия)

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. C_max кетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T_1/2 составляет 2 ч, в последующем — 8 ч.

Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% — в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.

Для местного применения: лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза; профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг — 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

Для наружного и местного применения режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические — 200-400 мг/сут).

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.

Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа «пируэт»): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.

Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск.

У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и
почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.

Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Дермазол (форма – крем) относится к фармакологической группе противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

При беременности: противопоказан
При кормлении грудью: противопоказан
При нарушениях функции печени: противопоказан
При нарушении функции почек: противопоказан

Все формы выпуска препарата содержат в качестве основного действующего вещества кетоконазол.

Крем Дермазол для наружного применения, кроме того, имеет следующие дополнительные компоненты: полисорбат 80, динатрия ЭДТА, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, вода очищенная, спирт кетостериловый, парафин светлый жидкий.

Таблетки помимо основного действующего вещества содержат такие дополнительные компоненты, как целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, бутилгидрокситолуол, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный.

В состав шампуня входят следующие вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия хлорид, ароматизатор, натрия гидроксид, гидрокситолуен бутилированный, вода очищенная, кокодиэтаноламид, кислота соляная, краситель, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Дермазол — противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется для местного и системного лечения микозов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата может оказывать как фунгицидное, так и фунгистатическое действие, направленное на дерматофиты, диморфные, эумицеты и дрожжевые грибы.

Фунгицидное действие заключается в изменении структуры и уменьшении прочности грибковой клеточной мембраны, что приводит к гибели грибков.

Фунгистатическое действие активного вещества заключается в препятствии образованию новых колоний грибов. Кроме того, у препарата отмечается противомикробная активность в отношении большинства стафилококков и стрептококков.

Эффективен против многих грибковых инфекций. При длительном применении отмечается уменьшение биосинтеза тестостерона и прочих андрогенных гормонов.

Таблетки Дермазол хорошо абсорбируются в кишечнике. Биодоступность в данном случае – 75%. Отмечена высокая концентрация в биологических жидкостях и тканях организма. Действующее вещество в основном скапливается в печени, легких, почках и сердечной мышце. Обладает хорошей проникаемостью сквозь гематоэнцефалический барьер, также известно своей высоким уровнем связей с белками плазмы. Исследования показали выраженный дозозависимый эффект.

При использовании в виде крема и шампуня лекарство не оказывает общего системного действия и не попадает в общий кровоток.

Показания к применению

Для каждого конкретного грибкового заболевания только врач может назначить эффективную схему применения данного лекарственного средства. Если форма выпуска препарата или продолжительность лечения будут подобраны неправильно, это может привести к рецидиву заболевания. Нужно определить вид грибка-возбудителя, так как в некоторых случаях необходима комплексная терапия, а применения одного только Дермазола будет не достаточно.

Препарат для наружного применения назначают для лечения и профилактики грибковых поражений кожных покровов, паховой эпидермофитии, дерматомикозе гладкой кожи, эпидермофитии кистей и стоп, а также кандидоза кожи.

Для местного применения лекарство используют в целях лечения рецидивирующего вагинального кандидоза, а также в некоторых случаях для профилактики грибковых инфекций влагалища.

Таблетки Дермазол назначают чаще всего при недоступности и непереносимости других методов лечения. Их применяют в случае бластомикоза, гистоплазмоза, паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза и хромомикоза.

Противопоказания

Таблетки нельзя использовать при наличии заболеваний печени и детском возрасте до 3 лет, а также во время беременности и кормления грудью.

С осторожностью следует принимать лекарство пациентам с недостаточностью функции надпочечников.

Побочные действия

Возможны следующие побочные эффекты:

со стороны ЖКТ – тошнота, нарушение стула, рвота, боли в эпигастральной области;
со стороны ССС — тромбоцитопения, повышенное внутричерепное давление;
со стороны ЦНС — головная боль, светобоязнь, головокружение;
аллергии — кожный зуд, крапивница, сыпь, в редких случаях аллергический ринит.

Кроме того, у некоторых пациентов отмечались и такие побочные эффекты, как нарушение менструального цикла, выпадение волос, парестезии, импотенция, гинекомастия.

Инструкция на Дермазол (Способ и дозировка)

Таблетки взрослым и детям весом более 30 кг назначают в дозировке 200-400 мг в сутки. Детям весом меньше 30 кг — 4-8 мг/кг в сутки . Лекарство принимают 1 раз в день во время приема пищи. Продолжительность лечения определяет врач. К примеру, при грибковых инфекциях курс составляет от 2 до 6 недель, при кандидозных инфекциях кожи и слизистой полости рта – 2-3 недели, при онихомикозах – от полугода до года, при системных микозах – от 1-6 месяцев, а при отрубевидном лишае – 10 дней. После исчезновения симптомов прием лекарства следует продолжать не менее недели.

Крем для местного применения наносится в местах поражения 1-2 раза в сутки. При кандидозных инфекциях кожных покровов, а также отрубевидном лишае курс применения рассчитан на 3-4 недели. В случае себорейного дерматита мазь применяют 2-4 недели. До и после ее нанесения желательно хорошо вымыть руки.

Инструкция на шампунь Дермазол предусматривает его нанесение на влажные чистые волосы. Необходимо оставить средство на несколько минут, а затем тщательно промыть волосы. Шампунь используют 1 раз в день. Курс лечения отрубевидного лишая в данном случае рассчитан на 5 дней. Для избавления от себорейного дерматита средство применяют в течение 3 дней. Для лечения и профилактики перхоти шампунь Дермазол используют 1 раз в 1-2 недели.

Передозировка

Передозировка лекарства возможна только при пероральном применении. В данном случае отмечается тошнота, головная боль, рвота, головокружение. При слишком высоких дозах возможно появление спазмов и ощущение покалывания.

Применение препарата следует немедленно прекратить. Пациенту проводят промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Тщательно контролировать дозировку препарата нужно при одновременном применении его с антацидными средствами, так как из-за них снижается абсорбция активного вещества из ЖКТ.

Также биодоступность лекарства может снизиться из-за сочетания с мощными индукторами изофермента CYP3A4: Изониазидом, Рифампицином, Фенитоином, Невирапином, Рифабутином, Карбамазепином, Эфавирензом. Дозировку препарата следует строго контролировать и корректировать при необходимости.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, наоборот, в некоторых случаях повышают биодоступность препарата. Лечение следует проводить под контролем врача. При необходимости дозировку уменьшают.

Дермазол может ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм лекарственных средств. Это влияет на их эффективность и интенсивность действия.

Одновременно с данным лекарственным средством не рекомендуется принимать следующие препараты: Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, Нилотиниб, Салметерол, Фентанил, Ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин. Если этого избежать невозможно, необходим тщательный мониторинг состояния пациента, чтобы вовремя исключить риск появления побочных действий. При необходимости дозировки лекарственных средств уменьшаются.

С осторожность нужно сочетать кетоконазол с такими лекарствами, как: Алфентанил, Оксикодон, Кумарины, Репаглинид, Празиквантел, Элетриптан, Бусульфан, Эрлотиниб, Иксабепилон, Триметрексат, Алпразолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Маравирок, Саквинавир, верапамил, Апрепитант, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон, Такролимус, Аторвастатин, Фезотеродин, Силденафил, Тадалфил, Алитретиноин (перорально), Мозаваптан.

Тщательный мониторинг за состоянием пациента необходим также при совместном применении Дермазола с бупренорфином, Дигоксином, Цилостазолом, Саксаглиптином, Эбастином, Бортезомибом, Доцетакселом, Иматинибом, Лапатинибом, алкалоидами барвинка, Арипипразолом, Буспироном, мидазоламом (внутреннее введение), Кветиапином, Рисперидоном, Индинавиром, Надололом, Алискиреном, Будесонидом, Циклоспорином, Флутиказоном, Сиролимусом, Темсиролимусом, Ребоксетином, Имидафенацином, Солифенацином, Толтеродином, Цинакальцетом и Толваптаном.

Если необходимо, дозировки препаратов корректируются.

Условия продажи

Данное лекарственное средство продается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом и темном месте при комнатной температуре.

Срок годности

Не зависимо от формы выпуска, срок годности лекарства – 3 года.

Отзывы о Дермазоле

Многочисленные хвалебные отзывы о Дермазоле свидетельствуют о том, что средство это действительно эффективно для лечения кандидоза, перхоти, микозов кожи и прочих грибковых заболеваний. Со своими задачами оно полностью справляется. Особенно часто можно встретить отзывы о шампуне Дермазол как об отличном средстве против перхоти. Многие отмечают, что оно недешевое, зато действенное.

Цена Дермазола, где купить

Цена Дермазола в аптеках может быть самой разной. Многое зависит от формы выпуска препарата. Так цена шампуня Дермазол в 50 мл составляет около 220 рублей. Цена мази в 30 г – в среднем 180 рублей.

Дорогая и редко встречаемая форма выпуска – таблетки. Стоимость Дермазола для перорального применения – около 260 рублей.

ПаниАптека

Видео по теме

Реклама Дермазол/ препарат от лупы Дермазол/ Реклама медицинских препаратов

Дермазол – показания к применению

Грибковые заболевания. Советы из аптеки.

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Форма выпуска
Условия хранения
Синонимы
Состав

Дермазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, применяемый для местного и системного лечения микозов. Препарат содержит активное вещество — кетоконазол – синтетическое производное имидазолдиаксолана. Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, эумицетов, диморфных и дрожжевых грибов. Отмечена также противомикробная активность кетоконазола в отношении большинства штаммов стафилококков и стрептококков. Препарат после проникновения в клетку гриба способен угнетать процессы синтеза веществ, которые являются основой клеточной мембраны гриба, так кетоконазол приводит к нарушению биосинтеза триглицеридов, фосфолипидов и эргостерина. Вследствие уменьшения количества этих веществ в клетке гриба и непосредственно клеточной мембране происходят необратимые изменения структуры клеточной оболочки. Фунгистатическое действие кетоконазола заключается в снижении способности грибов к образованию колоний. Фунгицидное действие препарата основано на изменении структуры и снижении прочности клеточной мембраны гриба, что приводит к её перфорации и гибели гриба.
Дермазол эффективен при грибковых инфекциях, вызванных Pityrosporum orbiculare, Candida spp., Cryptococcus spp., Epidermophyton floccosum, Trichophyton spp., Microsporum spp., а также инфекциях, вызванных грамположительными кокками, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Кетоконазол оказывает выраженное фунгицидное действие относительно Pityrosporum ovate, который является основной причиной возникновения перхоти.
При длительном системном применении кетоконазол способствует снижению биосинтеза тестостерона и других андрогенных гормонов.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в кишечнике, всасывание препарата эффективнее при наличии кислой среды. Кетоконазол при пероральном применении обладает высокой биодоступностью (около 75%). Препарат создает высокие концентрации в плазме крови, других биологических жидкостях и тканях. Наибольшие концентрации препарата отмечаются в печени, почках, легких, сердечной мышце. Кетоконазол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако, его концентрация в тканях головного мозга значительно выше, чем в спинномозговой жидкости. При приеме кетоконазола отмечается выраженный дозозависимый эффект.

Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа после перорального применения препарата Дермазол. Кетоконазол характеризуется высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Выведение из плазмы крови осуществляется в два этапа (в первой фазе период полувыведения равен 2 часам, в терминальной – 8 часам). Кетоконазол метаболизируется в организме с образованием неактивных метаболитов. Экскреция осуществляется преимущественно с желчью, около 15% выводится с мочой, при этом препарат выделяется как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
При применении препарата в виде лекарственных форм для местного применения (крем, шампунь) кетоконазол не проникает в общий кровоток и не оказывает системного действия.

Показания к применению

Таблетки Дермазол:
Препарат применяют для системной терапии грибковых инфекций различной локализации, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию кетоконазола, в том числе:
Кандидозные инфекции слизистых оболочек органов пищеварительной системы.
Лечение и профилактика рецидивов у пациентов, страдающих хроническим вагинальным кандидозом.
Лечение системных микозов, в том числе паракокцидомикоз, системный кандидоз, бластомикоз, гистоплазмоз.
Лечение грибковых заболеваний волос, кожи и ногтей (в том числе кандидозная паронихия, дерматомикоз, онихомикоз, отрубевидный лишай и фолликулит грибковой этиологии), в случае неэффективности местной терапии.
Препарат также используют для профилактики грибковых заболеваний у пациентов, страдающих иммунодефицитом.

Дермазол крем для наружного применения:
Применяют для местного лечения дерматомикозов, эпидермофитии паховых участков, эпидермофитии верхних и нижних конечностей.
Кроме того, местное применение препарата показано при таких заболеваниях:
— отрубевидный лишай;
— себорея;
— кандидозные поражения кожи;
— фолликулиты, вызванные Pityrosporum.

Шампунь Дермазол:
— отрубевидный и разноцветный лишай кожи головы;
— себорейный дерматит и себорейная экзема кожи головы.

Способ применения

При тяжелых инфекциях или если в течение некоторого времени после начала терапии препаратом не отмечается положительной динамики, дозу препарата увеличивают до 400 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности пациента и характер заболевания. Прием препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательного микологического теста необходимо продолжать в течение не менее, чем 7 дней.
При грибковых инфекциях кожи, которые вызваны дерматофитами, длительность курса лечения обычно составляет от 2 до 6 недель.
При отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.

При кандидозных инфекциях кожи и слизистой оболочки рта длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.
При грибковых поражениях волос длительность курса лечения обычно составляет от 3 недель до 2 месяцев.
При онихомикозах длительность курса лечения обычно составляет от 6 месяцев до 1 года (длительность курса лечения при онихомикозах зависит от скорости роста ногтей, лечение может быть прекращено только после того, как пораженная часть ногтя полностью отрастет).
При системных микозах длительность курса лечения обычно составляет от 1 до 6 месяцев.
Для лечения и профилактики рецидивов при хроническом вагинальном кандидозе препарат принимают по 400мг (2 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики грибковых инфекций у пациентов, страдающих иммунодефицитом, взрослым и детям с массой тела более 30кг назначают по 400 мг (2 таблетки) препарата 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 30 кг препарат назначают по 4-8 мг/кг массы тела в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция доз кетоконазола.
Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время для поддержания стабильной концентрации действующего вещества в плазме крови. В случае, если таблетка была пропущена, рекомендуется принять её как можно быстрее, однако, если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, то принимают только следующую таблетку.

Крем для местного применения:
Крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.
Длительность курса лечения зависит от характера заболевания, если в течение 4 недель после начала применения препарата не наблюдается положительной динамики, то необходимо уточнить диагноз.
При кандидозных инфекциях кожи и отрубевидном лишае длительность курса лечения обычно составляет 2-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи длительность курса лечения обычно составляет 3-4 недели.
При себорейном дерматите длительность курса лечения обычно составляет 2-4 недели.
До и после нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Шампунь:
Шампунь наносят на влажные чистые волосы, вспенивают и оставляют на несколько минут, затем тщательно смывают.
Для лечения отрубевидного лишая препарат используют 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Для лечения себорейного дерматита препарат применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Для лечения и профилактики перхоти препарат применяют 1 раз в 7-14 дней.

Побочные действия

Повышение активности печеночных ферментов, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоцитопения, повышение внутричерепного давления.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие аллергического ринита.
Другие побочные эффекты: нарушение менструального цикла, импотенция, выпадение волос, гинекомастия, парестезии.
При местном применении препарата у пациентов отмечались раздражение, зуд и жжение в месте нанесения. При применении препарата на волосистой части головы отмечалось выпадение и/или изменение цвета волос.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм препарата противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность к кетоконазолу.
Препарат в форме таблеток не применяют у пациентов с заболеваниями печени, в период беременности и лактации.
Препарат не используют для лечения пациентов с порфирией.
С осторожностью назначают кетоконазол пациентам, страдающим недостаточностью функции надпочечников.

Беременность

Нет противопоказаний для применения препарата в форме крема и шампуня в период беременности и лактации, так как при использовании этих лекарственных форм кетоконазол не абсорбируется в общий кровоток и не оказывает системного действия.
Противопоказано назначение препарата Дермазол в форме таблеток в период беременности и лактации. Так как кетоконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вследствие замедления метаболизма повышается риск развития побочных эффектов этих препаратов. Потенциально опасными являются такие комбинации:
Кетоконазол повышает плазменные концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама и триазолама для перорального применения, что может привести к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Противопоказано одновременное использование этих препаратов.

Кетоконазол увеличивает время седативного действия мидазолама для внутривенного введения.
При одновременном применении с кетоконазолом необходимо корректировать дозы бисульфана, метилпреднизолона, антикоагулянтов и циклоспорина.
Кетоконазол несовместим с этанолом (при одновременном применении наблюдается дисульфирамоподобная реакция), поэтому необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период терапии препаратом Дермазол.

Крем, шампунь:
Данных о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

Передозировка

Передозировка препарата возможна только при применении препарата в форме таблеток. При приеме завышенных доз кетоконазола у пациентов отмечались тошнота, рвота, головная боль и головокружение. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие спазмов и ощущения покалывания.
Специфического антидота нет. Показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки по 200мг действующего вещества по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Крем 2% для наружного применения в тубе по 15 или 30 г, по 1 тубе в картонной упаковке.
Шампунь 2% во флаконах по 50 или 100 мл, по 1 флакону в картонной упаковке.
Шампунь 2% по 8 мл в саше, по 20 саше в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата (независимо от формы выпуска) – 3 года.

Низорал, Себазол, Микозорал.

1 таблетка препарата содержит:
Кетоконазол – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 г крема для наружного применения содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл шампуня содержит:
Кетоконазол – 20 мг;
Вспомогательные вещества.