Миропристон

Миропристон ® (Miropristone)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках: 600 мг препарата Миропристон ® (3 табл. по 200 мг) принимают однократно в присутствии врача, через 1–1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана (100 мл) кипяченой воды. Через 36–48 ч после приема препарата Миропристон ® пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10–14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь 200 мг препарата Миропристон ® (1 табл.) однократно в присутствии врача. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48–72 ч проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают ПГ или окситоцин.

Форма выпуска

Таблетки, 200 мг. По 2, 3 или 6 табл. в банках полимерных. По 2 или 3 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Тел./факс: (48439) 6-47-41.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия хранения препарата Миропристон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Миропристон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Миропристон

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: мифепристон — 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены

Код АТХ G03ХВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала

происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится кишечником (83 %) и почками (9 %).

Фармакодинамика

Мифепристон, активное вещество Миропристона, представляет собой синтетическое нестероидное ангигестагенное средство, блокирующее действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом

подготовка и индукция родов

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1 — 1,5 часа после приёма пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приёма Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма 600 мкг мизопростола однократно. После приёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Для подготовки и индукции родов

Однократно внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторно принимают внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка). Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные действия

чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков

головокружение, головная боль

тошнота, рвота, метеоризм, диарея

общая слабость, крапивница, гипертермия

на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность

анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)

нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

острые воспалительные заболевания женских половых органов

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии

женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет без предварительной консультации терапевта

Для медикаментозного прерывания беременности

подозрение на внематочную беременность

беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции

Для подготовки и индукции родов

гестоз тяжёлой степени

недоношенная или переношенная беременность

несоответствие размеров таза матери и головки плода

аномальное положение плода

кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточнённой этиологии

преждевременное излитие околоплодных вод

тяжелые формы гемолитической болезни плода

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

При одновременном приёме Миропристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма Миропристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

При использовании Миропристона для прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приёма препарата.

Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Приём Миропристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

249036, Калужская область,

г. Обнинск, ул. Королёва, 4

тел./факс: (48439) 6-47-41

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Миропристон

Миропристон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Miropristone

Код ATX: G03XB01

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 2, 3 или 6 шт. в полимерных банках; по 2 или 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.

Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.

За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.

После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) – Миропристон применяется в сочетании с мизопростолом;
подготовка и индукция родов.

Противопоказания

миома матки;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
острые воспалительные заболевания женских половых органов;
нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
порфирия;
проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
подозрение на внематочную беременность;
беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
эклампсия;
преэклампсия;
гестоз тяжелой степени;
недоношенная или переношенная беременность;
аномальное положение плода;
преждевременное излитие околоплодных вод;
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

сердечная недостаточность;
нарушения ритма сердца;
артериальная гипертензия;
бронхиальная астма;
обструктивные заболевания легких.

Инструкция по применению Миропристона: способ и дозировка

Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках

В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.

Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.

Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов

В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

Миропристон может вызывать следующие побочные эффекты: головная боль, общая слабость, головокружение, гипертермия, тошнота и рвота, чувство дискомфорта внизу живота, крапивница.

Процедура медикаментозного аборта может сопровождаться болями внизу живота и кровянистыми выделениями из половых путей. Также возможно обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

При приеме в дозах до 2000 мг мифепристон не вызывает нежелательных явлений.

При передозировке препарата есть риск развития надпочечниковой недостаточности.

Особые указания

Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.

Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение при беременности и лактации

На ранних сроках беременности Миропристон применяется для ее прерывания, на поздних – для подготовки и индукции родов.

Мифепристон, используемый для подготовки шейки матки к родам, на последующую лактацию не влияет.

В случае медикаментозного аборта во время лактации грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня.

При нарушениях функции почек

При хронической и острой почечной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

При нарушениях функции печени

При хронической и острой печеночной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Препарат не применяется у пожилых пациенток.

Лекарственное взаимодействие

Мифепристон снижает действие глюкокортикостероидных препаратов, поэтому требуется увеличение их дозы при применении подобной комбинации.

Не рекомендуется одновременно с мифепристоном принимать нестероидные противовоспалительные средства.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 5 лет.

Хранить при температуре не более 30 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отзывы о Миропристоне

Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).

Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.

Цена на Миропристон в аптеках

Средняя цена на Миропристон составляет 2235 руб. за упаковку из 3 таблеток.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Повышенное артериальное давление или артериальная гипертензия, регистрируется у каждого пятого взрослого человека в мире. В России гипертонической болезнью стра.

Миропристон — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Миропристон

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Мифепристон — 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, , карбоксйметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк.

Описание: таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком ) плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия. стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.
Подготовка и индукция родов.

Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону
Надпочечниковая недостаточность и длительная глкжокортикостероидная терапия
Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
Порфирия
Миома матки (для данной лекарственной формы)
Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)
Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
Острые воспалительные заболевания женских половых органов
Наличие тяжелой экстрагениталыюй патологии.
Курящие женщины старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:
подозрение на внематочную беременность;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями; превышающая по сроку 42 дня аменореи;
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:
гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, преждевременное излитие околоплодных вод, тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы
Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.
600 мг Мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Для подготовки и индукции родов:
Однократно внутрь 200 мг Мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный приём 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие
Связанные с приемом Мифепристона. Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта. Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приёме Мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания
Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Форма выпуска
Таблетки 200 мг. По 2,3 или 6 таблеток в банки полимерные. По 2 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке или банку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения.
Список А. В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Условия отпуска из аптек.
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель
: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

Миропристон

Состав лекарственного средства

В состав препарата, в качестве активного (действующего) вещества, входит 200 мг мифепристона (Mifepristone).

В качестве дополнительных ингредиентов препарат содержит:

264.4 мг — целлюлозы микрокристаллической;
16.2 мг — талька;
5.4 мг — кальция стеарата;
54 мг — карбоксиметилкрахмала натрия.

Форма выпуска

Миропристон выпускается в виде таблеток по 200 мг №3 в блистере, светло-желтого или зеленоватого цвета.

Форма таблеток плоскоцилиндрическая, на внешней стороне присутствует риска и фаска.

Фармакологическое действие Миропристона

Лекарственное средство Миропристон обладает антигестагенной активностью (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов).

Фармакодинамика и фармакокинетика Миропристона

Активное вещество препарата мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным лекарственным средством (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов) и не обладает, при этом, гестагенной активностью. Замечен антагонизм с глюкокортикостероидами проявляющийся за счет конкуренции на уровне взаимодействия препарата с рецепторами.

Мифепристон увеличивает сократительную функцию миометрия, тем самым стимулируя, в хориодецидуальных клетках, высвобождение ИЛ-8 (интерлейкина-8), усиливая чувствительность самого миометрия к простагландинам. Результатом действия лекарственного средства является десквамация децидуальной оболочки и, как следствие, выведение оплодотворенной яйцеклетки.

После приема в однократной дозе, которая составляет 600 мг, максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается через 1,3 часа (1,98 мг/л). Биодоступность составляет, примерно 69%.

Мифепристон в плазме крови связывается с белками на 98% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Выведение препарата, после фазы распределения, происходит медленно, с уменьшением его концентрации в два раза между 12–72 часами, после 72 часов выведение протекает быстрее. Период полувыведения препарата составляет, как правило, 18 часов.

Показания к применению

Препарат Миропристон, в сочетании с Мизопростолом, применяется для прерывания диагностированной маточной беременности на ее ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Искусственное возбуждение родовой деятельности (индукция родов).

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к данному лекарственному средству;
острые или хронические патологии почек и печени;
недостаточность функции надпочечников;
длительная терапия с использованием глюкокортикостероидов;
порфирия;
анемия (при уровне гемоглобина меньше 100 г/л);
нарушения гемостаза (в т.ч. проведенная ранее терапия с использованием антикоагулянтов);
острая воспалительная патология женских половых органов;
тяжелые экстрагенитальные заболевания;
миома матки;
курение (для пациенток старше 35 лет, без консультации лечащего врача).

Использование для прерывания беременности:

срок предположительной беременности более 42 дней аменореи;
подтвержденная внематочная беременность или подозрения на ее возможность;
не подтвержденная беременность;
возможная беременность, которая возникла на фоне использования внутриматочных контрацептивных средств;
возможная беременность после отмены гормональных контрацептивных препаратов.

Использование для возбуждения родовой деятельности и подготовки родов:

преэклампсия;
гестоз тяжелой степени;
эклампсия;
несоответствие в размерах головки плода и таза роженицы;
переношенная или недоношенная беременность;
беспричинные кровянистые выделения из половых органов;
патологическое положение плода;
гемолитическая болезнь плода в тяжелой форме;
преждевременное отхождение околоплодных вод.

С осторожностью назначают:

при артериальной гипертензии;
при бронхиальной астме;
при хронических обструктивных заболеваниях легочной системы;
при нарушениях ритма сердечной мышцы;
при диагностированной сердечной недостаточности.

Побочные действия

При приеме мифепристона:

При процедуре медикаментозного аборта:

Инструкция на Миропристон (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Миропристон в виде таблеток принимают внутрь (перорально). Препарат должен назначаться и применяться только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих подготовленный и обученный персонал, а также необходимое диагностическое и лечебное оборудование.

Для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках

Назначают 600 мг препарата (3 таблетки по 200 мг) однократно через 1-1,5 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат показан к применению исключительно в присутствии лечащего врача. После приема 3-х таблеток Миропристона через 36-48 часов пациентке назначают Мизопростол в дозе 400 мкг и оставляют под динамическим наблюдением лечащего врача на протяжении 2 часов. УЗИ-контроль и повторное клиническое обследование назначается на 10-14 сутки после начала приема Мифепристона. При необходимости, определяют содержание хорионического гонадотропина, с целью подтверждения успешного медикаментозного аборта.

При отрицательном или неполном эффекте от применения терапии (продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день после приема препаратов рекомендуют проведение вакуумной аспирации с дальнейшими гистологическими исследованиями.

Для подготовки и искусственного возбуждения родовой деятельности

Назначают препарат Миропристон как таблетки для стимуляции родов в дозе 200 мг (1 таблетка) однократно (только в присутствии лечащего врача). Через сутки (24 часа) повторно назначают 200 мг Миропристона. Оценка состояния родовых путей проводится через 48-72 часа после приема повторной дозы препарата. При необходимости, применяют простагландины и Окситоцин.

Передозировка

Прием препарата Миропристон в дозе до 2-х грамм не приводит к нежелательным реакциям. В связи со строгими условиями приема Мифепристона, который должен применяться только в специализированных клиниках, его передозировка маловероятна.

В случае случайной передозировки может наблюдаться недостаточность функции надпочечников.

Взаимодействие

При приеме Миропристона не стоит проводить терапию с использованием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

При сочетаемой терапии Миропристоном и препаратами группы глюкокортикостероидов, необходимо откорректировать дозу глюкокортикоидов в сторону ее увеличения.

Условия продажи

Лекарственное средство Миропристон продается только по рецепту и применяется исключительно в специализированных медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, которые относятся к государственной системе здравоохранения.

Применение препарата возможно в медицинских учреждениях, находящихся в частной или муниципальной собственности, при наличии лицензии на данный род деятельности.

Условия хранения

Препарат Миропристон относится к списку А.

Хранить следует в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

Срок годности

5 лет (не применяется по истечению срока годности).

Особые указания

Пациентки, которые принимают Миропристон с целью прерывания нежелательной беременности на ранних сроках, должны обладать полной информацией о действии данного лекарственного средства. В частности, при отсутствии эффекта от приема препарата на 10-14 день (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность необходимо прервать другим рекомендованным лечащим врачом способом, во избежание риска развития у плода врожденных пороков.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и назначения прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

При беременности и лактации

После приема Миропристона с целью медикаментозного аборта следует на 3 дня прекратить грудное вскармливание.

Применение Миропристона для возбуждения родовой деятельности не влияет на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Миропристоне

Отзывы на форумах о препарате Миропристон, как о средстве для прерывания нежелательной беременности, в основном положительные. Из достоинств данного препарата чаще всего обращают внимание на возможность аборта без хирургического вмешательства. Из недостатков – болезненные ощущения внизу живота, рвота и чувство дискомфорта после приема лекарственного средства. Побочные эффекты и нежелательные последствия применения Мифепристона как правило, возникают при приеме препарата в домашних условиях без консультации врача.

Практически нет отрицательных отзывов о Миропристоне при родах. Данный препарат применяется в акушерской практике довольно широко и успешно.

Цена Миропристона, где купить

Цена Миропристона в аптеке (табл. 0.2г N3) колеблется от 535 до 692 гривен, в зависимости от медицинского учреждения.

В Украине Миропристон можно купить исключительно по рецепту, с дальнейшим применением в специализированной клинике, под строгим контролем со стороны лечащего врача.